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珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)是一家专注于单克隆抗体药物研发、生产和商业化的创新型生物制药企业。公司依托强大的科研实力和先进的技术平台,致力于为全球患者提供高质量、可负担的生物治疗药物,推动医药领域的创新与发展。

研发实力与技术平台

丽珠单抗拥有一支由国内外顶尖科学家和行业专家组成的研发团队,专注于单克隆抗体药物的开发。公司建立了完整的药物研发体系,涵盖靶点筛选、抗体工程、细胞株开发、工艺优化及临床研究等关键环节。通过与国际知名科研机构和制药企业的合作,丽珠单抗不断引进和吸收先进技术,提升自主研发能力。

公司核心技术平台包括:

  1. 抗体发现与优化平台:基于噬菌体展示、杂交瘤技术和单B细胞筛选等技术,高效筛选高亲和力、高特异性的抗体候选分子。
  2. 细胞培养与工艺开发平台:采用先进的哺乳动物细胞表达系统,结合高通量筛选和工艺优化技术,实现抗体药物的高效生产。
  3. 质量分析与控制平台:通过全面的质量分析手段,确保药物从研发到生产的每一个环节都符合国际标准。

产品管线与创新成果

丽珠单抗的产品管线覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等多个治疗领域。目前,公司已有多款候选药物进入临床研究阶段,展现出良好的安全性和有效性。

  1. 肿瘤治疗领域:公司开发的PD-1单抗药物已进入III期临床试验,数据显示其在多种实体瘤中具有显著的抗肿瘤活性。此外,针对HER2、EGFR等靶点的抗体药物也在快速推进中。
  2. 自身免疫性疾病领域:丽珠单抗开发的IL-6R单抗药物在治疗类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等疾病中表现出优异的临床效果,目前已进入II期临床试验。
  3. 感染性疾病领域:公司正在开发针对新冠病毒、流感病毒等病原体的中和抗体药物,为全球公共卫生安全提供有力支持。

质量管理与国际化布局

丽珠单抗始终将质量作为企业发展的核心,严格按照国际药品生产质量管理规范(GMP)的要求,建立了一套完善的质量管理体系。公司生产基地配备了世界一流的生产设备和分析仪器,确保每一批产品的质量稳定可靠。

在全球化战略的指导下,丽珠单抗积极拓展国际市场,与多家国际制药企业建立了战略合作伙伴关系。公司已在美国、欧洲和亚太地区设立了分支机构,推动创新药物的全球注册和商业化。同时,丽珠单抗积极参与国际多中心临床试验,提升产品的国际竞争力。

丽珠单抗以“创新驱动、质量为本、患者至上”为使命,致力于成为全球领先的生物制药企业。通过持续的技术创新和严格的质量管理,公司为全球患者提供更多高效、安全的治疗选择,为人类健康事业贡献力量。