深圳市康哲药业有限公司

深圳市康哲药业有限公司（以下简称“康哲药业”）是一家专注于创新药物研发、生产和销售的现代化医药企业。公司自成立以来，始终秉承“科技创新、质量为本、服务健康”的核心理念，致力于为全球患者提供安全、有效、可及的医药产品。通过持续的研发投入和严格的质量管理，康哲药业已在多个治疗领域取得了显著成果，并逐步发展成为行业内的领先企业。

创新驱动，引领医药科技发展

康哲药业深知创新是医药企业发展的核心动力。公司每年将超过15%的销售收入投入研发，组建了一支由海内外顶尖科学家和医药专家组成的研发团队。目前，康哲药业已建立了从药物发现、临床前研究到临床试验的完整研发体系，涵盖肿瘤、心血管、代谢性疾病等多个治疗领域。

在肿瘤治疗领域，康哲药业自主研发的PD-1抑制剂“康哲宁”已进入III期临床试验阶段，初步数据显示其疗效显著，且安全性优于同类产品。此外，公司在CAR-T细胞治疗、抗体药物偶联物（ADC）等前沿技术领域也取得了突破性进展，为肿瘤患者提供了更多治疗选择。

在心血管领域，康哲药业开发的抗凝药物“康哲安”已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为国内首个拥有自主知识产权的口服抗凝药物。该药物的上市不仅填补了国内市场的空白，也为广大心血管疾病患者提供了更为安全、便捷的治疗方案。

质量为本，打造国际一流制药企业

康哲药业始终将产品质量视为企业生存和发展的生命线。公司严格按照国际药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，建立了覆盖原材料采购、生产制造、质量检验、仓储物流等全流程的质量管理体系。康哲药业的生产基地已通过中国、美国、欧盟等多个国家和地区的GMP认证，确保产品在全球范围内的高品质供应。

为确保产品质量的持续稳定，康哲药业引入了先进的质量风险管理工具，如质量源于设计（QbD）、过程分析技术（PAT）等，从源头把控产品质量。公司还建立了完善的质量追溯系统，实现产品从生产到销售的全生命周期可追溯，确保每一批产品的安全性和有效性。

在质量管理方面，康哲药业还注重与国际接轨，积极参与国际药品监管机构的交流与合作。公司多次接受美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等机构的现场检查，均以优异成绩通过，进一步提升了公司在国际市场的竞争力。

服务健康，践行企业社会责任

康哲药业始终将“服务健康”作为企业的使命，积极履行社会责任。公司通过多种形式支持公益事业，推动医药知识的普及和健康教育的开展。近年来，康哲药业联合多家医疗机构和公益组织，开展了“健康中国行”、“肿瘤防治宣传周”等系列公益活动，惠及数百万患者和家庭。

在新冠疫情期间，康哲药业迅速响应，积极投入到抗疫工作中。公司向湖北、广东等多个疫情严重地区捐赠了价值数千万元的医疗物资和药品，并紧急启动抗病毒药物的研发项目，为抗击疫情贡献了重要力量。此外，康哲药业还通过远程医疗、在线咨询等方式，为患者提供及时、便捷的医疗服务，缓解了疫情期间的医疗资源紧张问题。

康哲药业还高度重视环境保护和可持续发展。公司通过优化生产工艺、节能减排等措施，有效降低了生产过程中的能耗和排放。同时，康哲药业积极推动绿色包装和可回收材料的应用，减少药品包装对环境的影响，为实现绿色制药和可持续发展目标贡献力量。

通过多年的努力，深圳市康哲药业有限公司已在创新药物研发、质量管理和企业社会责任等方面取得了显著成就。未来，公司将继续坚持科技创新、质量为本的理念，不断提升核心竞争力，为全球患者提供更多优质的医药产品和服务，推动医药行业的进步与发展。