南京泽恒医药技术开发有限公司

南京泽恒医药技术开发有限公司（以下简称“泽恒医药”）是一家专注于医药技术研发与创新的高新技术企业。公司成立于2010年，总部位于中国南京，致力于为全球医药行业提供高质量的研发服务和技术支持。凭借卓越的科研团队、先进的实验设备和完善的质量管理体系，泽恒医药在药物研发、临床前研究、临床试验及药品注册等领域取得了显著成就。

科研实力与技术平台

泽恒医药拥有一支由资深科学家、药学专家和临床研究人员组成的多学科团队。公司内部设有多个核心技术平台，包括药物化学、药理学、毒理学、药物分析及制剂开发等。这些平台为公司在新药研发、仿制药开发及药品质量控制方面提供了强有力的技术支持。

在药物化学领域，泽恒医药通过计算机辅助药物设计（CADD）和高通量筛选（HTS）技术，快速识别和优化先导化合物，显著提高了新药研发的效率。药理学和毒理学平台则通过体外和体内实验，全面评估候选药物的安全性和有效性，为后续的临床试验提供科学依据。此外，公司的药物分析平台采用先进的色谱、质谱和光谱技术，确保药品质量符合国际标准。

临床研究与药品注册

泽恒医药在临床研究领域具有丰富的经验，能够为合作伙伴提供从I期到III期临床试验的全流程服务。公司与多家国内外知名医疗机构和CRO（合同研究组织）建立了长期合作关系，确保临床试验的科学性和合规性。在药品注册方面，泽恒医药的专业团队熟悉中国、美国、欧洲等主要市场的法规要求，能够高效完成药品的注册申报工作，帮助客户快速获得市场准入。

泽恒医药还积极参与国际多中心临床试验，推动创新药物的全球开发。公司已成功协助多个创新药物项目完成临床试验，并获得国内外监管机构的批准。这些成果不仅展示了泽恒医药在临床研究领域的专业能力，也为全球患者带来了新的治疗选择。

质量管理与合规性

泽恒医药始终将质量管理和合规性作为企业发展的核心要素。公司严格按照国际药品生产质量管理规范（GMP）和药品非临床研究质量管理规范（GLP）的要求，建立了完善的质量管理体系。所有研发和生产活动均经过严格的质量控制和审核，确保产品的安全性和有效性。

在质量管理方面，泽恒医药引入了先进的质量风险管理（QRM）和质量管理体系（QMS）工具，对研发和生产过程中的潜在风险进行识别、评估和控制。公司还定期进行内部审计和外部审核，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

泽恒医药的合规性团队密切关注国内外药品监管法规的动态变化，及时调整公司的研发和生产策略，确保所有活动符合最新的法规要求。公司还积极参与行业标准的制定和修订，为推动医药行业的规范化发展贡献力量。

南京泽恒医药技术开发有限公司凭借其卓越的科研实力、丰富的临床研究经验和严格的质量管理体系，已成为全球医药行业的重要合作伙伴。公司将继续秉持“创新、质量、合规”的核心价值观，为全球患者提供更多安全、有效的治疗选择。