医药加医药公司大全网

津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂

津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂(以下简称“新新制药厂”)是津药达仁堂集团旗下的核心制药生产基地之一,致力于研发、生产和销售高质量药品,为全球患者提供安全、有效的治疗方案。作为中国医药行业的领军企业,新新制药厂以其先进的生产技术、严格的质量控制体系以及持续的创新精神,在国内外医药市场中占据重要地位。

先进的生产技术与设备

新新制药厂拥有国际领先的生产设备和工艺技术,涵盖了化学原料药、制剂、生物制药等多个领域。工厂严格按照国际药品生产质量管理规范(GMP)进行建设和管理,确保每一批产品的质量稳定可靠。生产车间采用自动化生产线和智能化管理系统,显著提高了生产效率和产品一致性。

在原料药生产方面,新新制药厂通过优化合成工艺和采用绿色化学技术,大幅降低了生产过程中的能耗和废弃物排放,实现了可持续发展。在制剂生产方面,工厂配备了先进的压片、包衣、胶囊填充等设备,能够满足不同剂型的生产需求,包括片剂、胶囊、注射剂等。

此外,新新制药厂还建立了完善的质量控制实验室,配备了高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、质谱(MS)等精密分析仪器,确保从原料到成品的每一个环节都经过严格的检测和验证。

严格的质量管理体系

新新制药厂始终将产品质量放在首位,建立了覆盖全生命周期的质量管理体系。从原料采购、生产制造到成品放行,每一个环节都严格按照GMP标准和相关法规要求执行,确保产品的安全性和有效性。

工厂的质量管理团队由经验丰富的专业人员组成,定期进行内部审核和外部审计,持续改进质量管理体系。新新制药厂还积极参与国际药品监管机构的认证和检查,已通过美国FDA、欧盟EMA等多个国家和地区的GMP认证,产品远销全球多个市场。

为了进一步提升质量管理水平,新新制药厂引入了先进的质量风险管理工具,如失效模式与效应分析(FMEA)和风险控制计划(RCP),通过系统化的风险评估和控制措施,有效降低了生产过程中的潜在风险。

持续的研发创新

新新制药厂高度重视研发创新,拥有一支由博士、硕士等高素质人才组成的研发团队,专注于新药研发、工艺改进和技术创新。工厂与国内外多家知名科研机构和高校建立了长期合作关系,形成了产学研一体化的创新体系。

在创新药物研发方面,新新制药厂聚焦于肿瘤、心血管、代谢性疾病等重大疾病领域,开发了一系列具有自主知识产权的新药。工厂还积极开展仿制药一致性评价工作,确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性。

此外,新新制药厂还致力于中药现代化研究,通过现代科学技术对传统中药进行二次开发,研制出一批疗效确切、质量可控的中药新药,推动了中医药的国际化进程。

新新制药厂秉承“质量为本、创新驱动”的理念,以先进的设备、严格的管理和持续的创新,不断提升自身竞争力,为全球患者提供更多优质、高效的药品,助力人类健康事业的发展。