贝达药业股份有限公司

贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）是一家专注于创新药物研发、生产和商业化的国家级高新技术企业。公司成立于2003年，总部位于中国杭州，致力于为全球患者提供高质量的肿瘤治疗药物。贝达药业以其卓越的研发能力和创新精神，成为中国医药行业的领军企业之一。

创新驱动发展

贝达药业始终将创新作为企业发展的核心驱动力。公司拥有一支由国内外顶尖科学家组成的研发团队，专注于肿瘤、免疫系统疾病等重大疾病领域的药物研发。通过自主研发、合作开发和引进技术等多种方式，贝达药业在创新药物领域取得了显著成果。

公司自主研发的全球首个针对EGFR T790M突变的小分子靶向药物——埃克替尼（商品名：凯美纳），是中国首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定的创新药物。埃克替尼的成功上市，不仅填补了中国在肺癌靶向治疗领域的空白，也为全球患者提供了新的治疗选择。

此外，贝达药业还积极推进其他创新药物的研发，包括针对ALK、ROS1等靶点的抑制剂，以及免疫检查点抑制剂等。这些药物在临床试验中展现出良好的疗效和安全性，有望为更多患者带来福音。

贝达药业始终坚持“质量第一”的原则，建立了完善的质量控制体系，确保从研发到生产的每一个环节都符合国际标准。公司严格按照中国药品生产质量管理规范（GMP）和国际药品生产质量管理规范（cGMP）的要求，建立了现代化的生产基地。

在生产过程中，贝达药业采用先进的生产设备和工艺，确保药品的高纯度和稳定性。公司还建立了严格的质量检测体系，对每一批次的药品进行全面的质量检测，确保其安全性和有效性。

贝达药业的质量管理体系不仅得到了国内监管部门的认可，还通过了多个国际权威机构的认证，包括美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）等。这些认证不仅是对贝达药业质量管理体系的肯定，也为公司产品进入国际市场提供了有力保障。

作为一家具有高度社会责任感的企业，贝达药业始终将患者的健康放在首位。公司积极参与公益事业，通过多种方式回馈社会。贝达药业设立了“贝达慈善基金会”，致力于支持医学研究、资助贫困患者、推动健康教育事业的发展。

此外，贝达药业还积极推动可持续发展，将环境保护和资源节约纳入企业发展战略。公司在生产过程中采用清洁生产技术，减少能源消耗和污染物排放，努力实现绿色生产。贝达药业还积极参与行业内的环保倡议，推动医药行业的可持续发展。

贝达药业股份有限公司以其卓越的创新能力、严格的质量控制体系和高度的社会责任感，赢得了国内外患者和合作伙伴的广泛认可。公司将继续秉承“创新、质量、责任”的核心价值观，为全球患者提供更多高质量的创新药物，推动人类健康事业的发展。